Krijg toegang tot de toeleveringsketen.
Implementeer ISO 19443,
voldoe aan de eisen van de nucleaire sector
Wij helpen organisaties bij het voorbereiden en implementeren van een kwaliteitsmanagementsysteem conform ISO 19443 — van een gap-analyse ten opzichte van ISO 9001 en sectorspecifieke nucleaire eisen, via de classificatie van producten en diensten die van belang zijn voor nucleaire veiligheid, tot documentatie, leveranciersbeheersing, traceerbaarheid, risicobeheersing en auditvoorbereiding. Wij vertalen de norm naar werkbare processen die ook in de dagelijkse praktijk beheersbaar blijven.
Wat belemmert de toegang
tot de nucleaire sector?
ISO 9001 alleen is niet voldoende
De organisatie beschikt over een ingevoerd kwaliteitssysteem, maar dit dekt de sectorspecifieke eisen voor de nucleaire sector niet af: veiligheidscultuur, graded approach, leveranciersbeheersing en eisen voor producten en diensten die van belang zijn voor nucleaire veiligheid.
Onduidelijke ITNS-classificatie
De organisatie weet niet met zekerheid welke processen, producten, diensten of componenten als belangrijk voor nucleaire veiligheid moeten worden aangemerkt. Zonder deze classificatie is het lastig om het vereiste niveau van beheersing, controle en documentatie vast te stellen.
Ontbrekende nucleaire veiligheidscultuur
Medewerkers kennen de kwaliteitseisen, maar begrijpen niet altijd wat de impact daarvan is op nucleaire veiligheid. Er ontbreken gerichte trainingen, duidelijke verantwoordelijkheden, ruimte om twijfels te melden en een houding die gericht is op foutpreventie.
Onvolledige traceerbaarheid
Inkoopdocumenten, materiaalcertificaten, inspectieregistraties, personeelskwalificaties, ontwerpwijzigingen en vrijgaven vormen geen sluitende bewijsketen. Daardoor wordt het moeilijk om conformiteit aan te tonen richting klant of auditor.
Risico in de toeleveringsketen
Onderaannemers en leveranciers worden niet beoordeeld op nucleaire sectorspecifieke eisen, en kwaliteitseisen worden niet eenduidig doorvertaald naar bestellingen, contracten en technische specificaties.
Risico op CFSI en afwijkingen
Als regels voor het detecteren en voorkomen van counterfeit, frauduleuze of verdachte items ontbreken, neemt het risico toe dat onjuiste materialen, componenten of documenten worden gebruikt in projecten met verhoogde veiligheidseisen.
Wij implementeren ISO 19443,
zodat het systeem auditbaar
Wij ontwikkelen geen documentatie die losstaat van productie, engineering, inkoop of serviceprocessen. Wij bouwen het bestaande kwaliteitsmanagementsysteem uit met de eisen van de nucleaire sector: ITNS-classificatie, veiligheidscultuur, risicogebaseerd denken, leveranciersbeheersing, traceerbaarheid, wijzigingsbeheersing, afhandeling van afwijkingen en preventie van CFSI. Het resultaat is een systeem dat processen structureert en de organisatie voorbereidt op klanteisen en audits.
Omvang van de dienstverlening
- Gap-analyse ten opzichte van ISO 19443, ISO 9001 en klantvereisten uit de nucleaire sector
- Procesmapping van processen, verantwoordelijkheden, producten, diensten en ITNS-gerelateerde gebieden
- Opstellen of actualiseren van beleid, procedures, werkinstructies, formulieren en systeemregistraties
- Vastleggen van regels voor traceerbaarheid, kwaliteitscontrole, vrijgaven, wijzigingsbeheersing en afwijkingen
- Inrichten van beheersing van leveranciers, inkoop, technische eisen en CFSI-risico
- Training voor het team, implementatiebegeleiding en voorbereiding op de certificatie-audit of klantaudit
Zakelijk resultaat
- Gereed voor de eisen van de nucleaire sector: het kwaliteitssysteem is uitgebreid met de eisen van ISO 19443 en voorbereid op gesprekken met klanten uit de sector.
- Grotere geloofwaardigheid als leverancier: de organisatie kan procesvolwassenheid, risicobeheersing en gereedheid voor een veeleisende toeleveringsketen aantonen.
- Betere beheersing van veiligheidsaspecten: processen, leveranciers, wijzigingen en afwijkingen worden beheerst met aandacht voor hun impact op nucleaire veiligheid.
- Minder risico tijdens de audit: documentatie, registraties en conformiteitsbewijzen zijn geordend, consistent en gereed voor verificatie.
Vraag een consult aan
voor ISO 19443
Laat uw gegevens achter. Wij beoordelen in welke fase uw kwaliteitsmanagementsysteem zich bevindt, of uw organisatie producten of diensten levert die van belang zijn voor nucleaire veiligheid, en welke stappen nodig zijn om uw bedrijf voor te bereiden op ISO 19443, klanteisen en audits.