Werden Sie Teil der Lieferkette.
Implementieren Sie ISO 19443,
erfüllen Sie die Anforderungen der Nuklearbranche
Wir unterstützen Organisationen beim Aufbau und der Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 19443 – von der Gap-Analyse gegenüber ISO 9001 und den Anforderungen des Nuklearsektors über die Klassifizierung von Produkten und Dienstleistungen mit Bedeutung für die nukleare Sicherheit bis hin zu Dokumentation, Lieferantenüberwachung, Rückverfolgbarkeit, Risikomanagement und Auditvorbereitung. Wir übersetzen die Normanforderungen in praxistaugliche Prozesse, die sich im operativen Alltag wirksam aufrechterhalten lassen.
Was erschwert den Einstieg
in den Nuklearsektor?
ISO 9001 allein reicht nicht aus
Das Unternehmen verfügt über ein eingeführtes Qualitätsmanagementsystem, dieses deckt jedoch die spezifischen Anforderungen des Nuklearsektors nicht ab: Sicherheitskultur, abgestufter Ansatz, Lieferantenüberwachung sowie Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen mit Bedeutung für die nukleare Sicherheit.
Unklare ITNS-Klassifizierung
Es besteht keine eindeutige Klarheit darüber, welche Prozesse, Produkte, Dienstleistungen oder Komponenten als wichtig für die nukleare Sicherheit einzustufen sind. Ohne diese Klassifizierung lassen sich Umfang und Tiefe von Überwachung, Prüfungen und erforderlicher Dokumentation nur schwer festlegen.
Fehlende nukleare Sicherheitskultur
Mitarbeitende kennen die Qualitätsanforderungen, verstehen aber nicht immer deren Einfluss auf die nukleare Sicherheit. Es fehlen Schulungen, klare Verantwortlichkeiten, die Möglichkeit zur Meldung von Bedenken und eine konsequente Fehlervermeidungsmentalität.
Unvollständige Rückverfolgbarkeit
Beschaffungsunterlagen, Materialzertifikate, Prüfaufzeichnungen, Personalqualifikationen, Konstruktionsänderungen und Abnahmen bilden keine durchgängige Nachweiskette. Das erschwert den Konformitätsnachweis gegenüber Kunden oder Auditoren.
Risiken in der Lieferkette
Unterauftragnehmer und Lieferanten werden nicht systematisch anhand der Anforderungen des Nuklearsektors bewertet. Zudem werden Qualitätsanforderungen nicht eindeutig in Bestellungen, Verträge und technische Spezifikationen übernommen.
CFSI- und Konformitätsrisiken
Fehlende Regeln zur Erkennung und Vermeidung gefälschter, betrügerischer oder verdächtiger Teile erhöhen das Risiko, ungeeignete Materialien, Komponenten oder Dokumente in Projekten mit erhöhten Sicherheitsanforderungen einzusetzen.
Wir implementieren ISO 19443
so, dass das System auditfähig
Wir erstellen keine Dokumentation, die losgelöst von Produktion, Entwicklung, Einkauf oder Service funktioniert. Stattdessen erweitern wir Ihr bestehendes Qualitätsmanagementsystem gezielt um die Anforderungen des Nuklearsektors: ITNS-Klassifizierung, Sicherheitskultur, risikobasiertes Vorgehen, Lieferantenüberwachung, Rückverfolgbarkeit, Änderungslenkung, Umgang mit Nichtkonformitäten sowie CFSI-Prävention. Das Ergebnis ist ein System, das Prozesse strukturiert und Ihre Organisation auf Kundenanforderungen und Audits vorbereitet.
Leistungsumfang
- Gap-Analyse gegenüber ISO 19443, ISO 9001 sowie den Anforderungen von Kunden aus dem Nuklearsektor
- Mapping von Prozessen, Verantwortlichkeiten, Produkten, Dienstleistungen und ITNS-relevanten Bereichen
- Erstellung oder Aktualisierung von Richtlinien, Verfahren, Arbeitsanweisungen, Formularen und Systemaufzeichnungen
- Festlegung von Regeln für Rückverfolgbarkeit, Qualitätskontrolle, Abnahmen, Änderungsüberwachung und Nichtkonformitäten
- Einführung der Überwachung von Lieferanten, Beschaffung, technischen Anforderungen und CFSI-Risiken
- Schulungen für das Team, Implementierungsbegleitung und Vorbereitung auf das Zertifizierungsaudit oder Kundenaudit
Geschäftlicher Nutzen
- Bereitschaft für die Anforderungen des Nuklearsektors: Das Qualitätsmanagementsystem wird um die Anforderungen der ISO 19443 erweitert und auf Gespräche mit Kunden aus der Branche vorbereitet.
- Höhere Glaubwürdigkeit als Lieferant: Die Organisation kann Prozessreife, Risikobeherrschung und Bereitschaft für die Arbeit in einer anspruchsvollen Lieferkette nachweisen.
- Bessere Steuerung sicherheitsrelevanter Themen: Prozesse, Lieferanten, Änderungen und Nichtkonformitäten werden unter Berücksichtigung ihrer Auswirkungen auf die nukleare Sicherheit gelenkt.
- Weniger Risiko im Audit: Dokumentation, Aufzeichnungen und Konformitätsnachweise sind strukturiert, konsistent und zur Verifizierung vorbereitet.
Beratung anfragen
für ISO 19443
Hinterlassen Sie Ihre Kontaktdaten. Wir prüfen, wie weit Ihr Qualitätsmanagementsystem entwickelt ist, ob Ihre Organisation Produkte oder Dienstleistungen mit Bedeutung für die nukleare Sicherheit liefert und welche Schritte erforderlich sind, um Ihr Unternehmen auf ISO 19443, Kundenanforderungen und Audits vorzubereiten.